“3·15”國際消費者權益日，廣東省人民檢察院通過對全省80多個案例進行初審，邀請省人大代表、人民監督員、特邀檢察官助理、公益訴訟專家學者對初選案例進行書面復審、現場評審等三個環節，評選出一批典型案例。典型案例緊盯食品藥品生產、銷售新形勢下人民群眾關注的新問題，并對如何辦理食品藥品安全案件提供了可推廣、可復制的經驗。
全省檢察機關努力踐行習近平法治思想，充分發揮公益訴訟檢察職能作用，在最高檢的統一部署下，先后開展了“舌尖上的安全”、“四個最嚴”、“公益訴訟守護美好生活”、“消”字號抗（抑）菌制劑類消毒產品專案等多個食藥品安全專項監督工作，與食品藥品安全監管機關協同努力，依法保障人民群眾食品藥品安全。五年來，全省檢察機關共立案食品藥品安全公益訴訟案件9210件，辦理訴前程序案件7864件，提起訴訟404件。積極開展食品藥品領域懲罰性賠償制度探索，擬定懲罰性賠償金管理辦法草案，法院判決支持懲罰性賠償金3.3億多元。
廣東檢察機關
食品藥品安全公益訴訟
典型案例
1. 廣東省云浮市新興縣人民檢察院督促整治違規經營隱形眼鏡等醫療器械行政公益訴訟案
2.廣東省茂名化州市人民檢察院督促整治反復實施食品安全違法行為行政公益訴訟案
3.廣東省廣州市白云區人民檢察院訴杜某某、廣州某藥業有限公司銷售假藥刑事附帶民事公益訴訟案
4.廣東省清遠市人民檢察院督促履行醫療美容監管職責行政公益訴訟案
5.廣東省揭陽市人民檢察院訴張某鑫等4人生產、銷售偽劣化妝品民事公益訴訟案
6.廣東省珠海市檢察機關督促治理抗（抑）菌制劑類消毒產品違規添加禁用物質行政公益訴訟案
云浮市新興縣人民檢察院
督促整治違規經營隱形眼鏡等
醫療器械行政公益訴訟案
【關鍵詞】
行政公益訴訟訴前程序 醫療器械安全 隱形眼鏡
【要 旨】
針對企業未取得《醫療器械經營許可證》違法銷售隱形眼鏡和護理液的行為，檢察機關充分發揮公益訴訟監督職能，督促行政機關加強第三類醫療器械監管，維護消費者合法權益。
【基本案情】
云浮市新興縣內部分企業未經許可擅自銷售軟性親水接觸鏡（隱形眼鏡）、軟性接觸鏡護理液（眼鏡護理液）等第三類醫療器械，該類醫療器械的安全性、有效性無法得到保障，危害廣大消費者的身體健康安全。
【調查核實和督促履職】
新興縣人民檢察院在履行公益訴訟職責中發現違規銷售隱形眼鏡等第三類醫療器械行為，于2022年9月27日立案辦理。根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類目錄》等相關法律規定，軟性親水接觸鏡和軟性接觸鏡護理液屬于第三類醫療器械范疇，具有較高風險，需要采取特別措施嚴格管理以保證其安全性、有效性，且必須取得《醫療器械經營許可證》方可進行銷售。新興縣人民檢察院經過現場調查，并通過國家藥品監督管理局數據查詢系統進行數據比對，發現涉案企業未在店內顯著位置公示《醫療器械經營許可證》、未設有醫療器械專柜，向消費者出售軟性親水接觸鏡和軟性接觸鏡護理液時尚未取得許可經營資格，相關行政機關對軟性親水接觸鏡等第三類醫療器械治理監管不足。
2022年9月29日，新興縣人民檢察院與新興縣市場監督管理局召開圓桌會議，新興縣人民檢察院對調查發現的違規情形及相關法律規定進行詳細說明，并公開送達了檢察建議，建議其依法查處違法銷售軟性親水接觸鏡等第三類醫療器械的行為，并對轄區內醫療器械的銷售進行全面排查，消除醫療器械使用安全隱患。
收到檢察建議后，新興縣市場監督管理局積極制定整改措施，對問題企業給予沒收違法所得以及罰款的行政處罰，同時在全縣范圍內開展規范裝飾性彩色隱形眼鏡（美瞳）生產經營行為專項整治行動。重點排查8家隱形眼鏡醫療器械經營企業，對發現的違規行為均責令相關企業限期整改。
新興縣人民檢察院通過開展“回頭看”持續跟蹤行政機關整改進度，目前涉案企業已繳納罰沒款，對新興縣范圍內眼鏡店再次進行抽查未發現無證經營第三類醫療器械的違法情形，檢察監督取得良好效果。
【典型意義】
被作為美妝用品的美瞳隱形眼鏡等產品屬于第三類醫療器械，但缺乏有效監管。檢察機關積極發揮公益訴訟職能，督促行政機關有效消除行政執法中的監管盲區，助力企業合規經營，保障消費者合法權益。
茂名化州市人民檢察院督促整治
反復實施食品安全違法行為
行政公益訴訟案
【關鍵詞】
行政公益訴訟 食品安全 反復實施行政違法行為 執行階段圓桌會議
【要 旨】
對于一年內反復實施的食品安全行政違法行為，行政機關未能依法作出行政處罰。檢察機關向行政機關發出公益訴訟訴前檢察建議后行政機關仍未依法履職，檢察機關依法向人民法院提起行政公益訴訟，并在取得勝訴后召開圓桌會議，督促行政機關全面履職到位。
【基本案情】
廣東某食品有限公司于2019年5月23日、2020年3月14日生產、銷售的2批次包裝飲用水被抽檢檢出銅綠假單胞菌項目不符合GB19298-2014《食品安全國家標準包裝飲用水》的標準要求，檢驗結論為不合格而被通報。該公司生產、銷售不合格包裝飲用水的行為危及不特定消費者的身體健康和生命安全，嚴重損害了社會公共利益。
【調查和督促履職】
2020年9月，化州市人民檢察院在初步調查的基礎上，依法對化州市市場監督管理局對包裝飲用水監管不到位進行立案調查。經調查查明，2019年9月、2020年7月，化州市市場監督管理局對某食品公司生產、銷售2批次不合格包裝飲用水的違法行為先后作出行政處罰，處罰內容均為沒收違法所得和罰款，以上行政處罰都基于該公司生產、銷售的包裝飲用水銅綠假單胞菌項目不符合國家強制標準，后一次違法行為發生在前一次違法行為被行政處罰之日起1年內，符合《食品安全法實施條例》第六十七條第一款第（五）項“因違反食品安全法律、法規受到行政處罰后1年內又實施同一性質的食品安全違法行為”的規定，屬于《食品安全法》第一百二十四條規定的“情節嚴重”情形，依法應當處以吊銷許可證的處罰。但化州市市場監管局作出的行政處罰未準確適用上述法律法規的規定。
2020年9月15日，化州市人民檢察院依法向化州市市場監督管理局發出檢察建議，督促其依法全面履行監管職責，對某食品公司因違反食品安全法律、法規受到行政處罰后1年內又實施同一性質的食品安全違法行為作出相應的行政處罰。該局書面回復不予采納檢察建議。
【訴訟過程】
2021年5月6日，化州市人民檢察院根據行政訴訟集中管轄的規定，依法向茂名市茂南區人民法院提起行政公益訴訟，請求判令撤銷化州市市場監督管理局作出不符合法律法規規定的行政處罰并依法重新作出相應的行政行為。同年8月10日，茂名市茂南區人民法院對該案作出一審判決，認定化州市市場監督管理局未能查清該公司是否存在因違反食品安全法律法規受到行政處罰后1年內又實施同一性質的食品安全違法行為的情形即作出處罰存在錯誤，判決支持了化州市人民檢察院的全部訴訟請求�；菔惺袌霰O督管理局未上訴。
該案判決生效后，化州市人民檢察院立即就案件執行情況召開了圓桌會議，督促化州市市場監督管理局及時履行生效判決。2021年11月1日，化州市市場監督管理局依法重新作出行政處罰，除沒收違法所得、罰款外，還作出了吊銷食品生產許可證、從業禁止等行政處罰。
【典型意義】
檢察機關通過執法檢察建議、提起訴訟、在執行階段召開圓桌會議等多種形式充分履行法律監督職能，督促行政機關全面依法履職，推動行政治理能力現代化發展，切實維護了人民群眾“舌尖上的安全”，營造守法經營的法治營商環境。
廣州市白云區人民檢察院
訴杜某某、廣州某藥業有限公司
銷售假藥刑事附帶民事公益訴訟案
【關鍵詞】
刑事附帶民事公益訴訟 藥品安全 掛靠企業連帶責任 懲罰性賠償 訴前財產保全
【要 旨】
針對違法行為人掛靠有資質的醫藥公司銷售假藥的行為，在被掛靠的醫藥公司未被追究刑事責任的情況下，檢察機關依法對違法行為人及被掛靠的醫藥公司提起刑事附帶民事公益訴訟，并且通過訴訟財產保全保障懲罰性賠償金執行到位。同時，依法啟動行政公益訴訟訴前程序，督促行政機關及時對醫藥公司和銷售藥房作出行政處罰。
【基本案情】
廣州某藥業有限公司明知杜某某未取得藥品經營許可，仍然為其提供相應的經營條件進行掛靠經營，自2015年中期開始，杜某某以廣州某藥業有限公司的名義先后向湖北某醫藥有限公司、惠州市某藥業有限公司等多家藥業公司出售了“力平之”非諾貝特膠囊。經統計，上述“力平之”非諾貝特膠囊共計銷售總額為人民幣1408716元。經鑒定，上述“力平之”非諾貝特膠囊為假藥。
【調查和訴訟】
2018年8月，廣州市白云區人民檢察院在辦理杜某某銷售假藥刑事案件中，發現可能損害社會公共利益，遂以民事公益訴訟立案辦理，并于8月18日依法履行訴前公告程序。為充分論證涉案假藥對人體健康造成的不良影響，辦案檢察官向市、區兩級食藥監局的專業人員及藥品的生產商進行咨詢，上述專業人士均認為，處方藥通常用于治療病情較為嚴重的疾病。涉案假藥主要用于降低血壓，以處方藥銷售，必然會影響療效甚至延誤病情，進而危害了眾多不特定消費者生命健康安全。
2018年11月1日，廣州市白云區人民檢察院向白云區人民法院提起刑事附帶民事公益訴訟，訴請判令杜某某及未作為刑事被告人的廣州某藥業有限公司連帶承擔銷售假藥價款三倍的賠償金，同時向消費者公開賠禮道歉。2019年9月16日，法院全部支持檢察機關的訴請。杜某某、廣州某藥業有限公司不服該判決，向廣州市中級人民法院提出上訴。廣州市人民檢察院與白云區人民檢察院同時派員出席二審法庭，并針對二審中被告提出的懲罰性賠償與行政處罰不能并行等問題進行了充分論證。2020年5月21日，廣州市中級人民法院作出終審裁定，駁回上訴，維持原判。
為保障本案的賠償金能執行到位，廣州市白云區人民檢察院于2019年9月30日建議白云區法院進行訴訟財產保全，并對法院的執行情況進行跟進監督。2020年12月29日，本案的賠償金4226148元已經全部執行到位。
廣州市白云區人民檢察院同時啟動了行政公益訴訟訴前程序，于2020年3月27日向白云區市場監督管理局發出了訴前檢察建議，建議對廣州某藥業有限公司存在為他人以本企業名義經營藥品提供經營場所、資質證明文件等違法行為依法進行行政處罰。在收到檢察建議后，該局對該公司的違法行為作出了沒收違法所得、罰款的行政處罰，同時主動履職，彌補執法漏洞，對違法銷售假藥的藥店也予以了行政處罰。
【典型意義】
醫藥公司在收取掛靠費用的同時，對掛靠企業缺乏監管，導致沒有藥品經營許可的自然人以假藥冒充真藥銷售，嚴重損害人民群眾的健康權。檢察機關充分發揮刑事公訴和公益訴訟多元職能，在打擊刑事犯罪的同時，提起刑事附帶民事公益訴訟，提出懲罰性賠償訴訟請求，且督促行政職能部門全面履職，讓藥品銷售者、違法掛靠企業及藥店依法相應承擔刑事、民事和行政責任，真正落實“四個最嚴”要求，讓違法者“痛到不敢再犯”。
清遠市人民檢察院
督促履行醫療美容監管職責
行政公益訴訟案
【關鍵詞】
行政公益訴訟訴前程序 醫療美容 大數據分析 行業系統治理
【要 旨】
針對美容機構無證行醫、違規使用醫療器械和藥品虛假宣傳等問題，檢察機關通過大數據分析、制發檢察建議等方式，督促負有監管職責的行政機關依法履職，開展專項整治，促進醫療美容行業系統治理，維護消費者合法權益。
【基本案情】
2022年4月，胡某在未取得醫師執業資質的情況下，在清遠市清城區一民宅內為唐某實施注射玻尿酸隆胸的診療活動，注射的產品除了標識“7D.GANA HA body”外，無明確廠家、無明確成分、無中文標識，唐某注射后引發細菌感染。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》等相關規定，且暴露出轄區內醫療美容行業存在監管缺失問題，嚴重侵害消費者生命健康及財產安全，致使社會公共利益受到侵害。
【調查和督促履職】
清遠市人民檢察院在履職過程中發現上述線索后決定立案調查，依法調取患者的病歷資料、公安機關的警情信息表和衛生健康部門的行政執法卷宗，并向患者主治醫生、市場監督管理部門工作人員走訪了解情況，查明轄區內存在無證行醫、違規使用醫療器械和藥品等情形，致使社會公共利益受到侵害的事實。
清遠市人民檢察院充分運用大數據開展調研，通過“12345”熱線、粵平安綜合網格平臺等大數據法律監督數據庫，排查相關數據1117條，發現問題線索32條，梳理出該行業存在的從業人員資質、醫美產品銷售規范和虛假廣告等突出問題。2022年5月5日，清遠市人民檢察院依法向清遠市市場監督管理局和市衛生健康局分別發出訴前檢察建議，建議加強對醫療美容服務行業和醫療美容類醫療器械、藥品的監督檢查，重點對違法經營的生活美容服務機構及時查處、全面整治、源頭防控。同時召開座談會，推動多部門形成醫療美容監管合力。
收到檢察建議后，相關職能部門高度重視，清遠市市場監督管理局、市衛生健康局等五部門聯合開展專項整治，對全市的醫療美容機構、生活美容機構全面檢查，并完善定期巡查、執法協作等長效機制，暢通投訴舉報渠道，營造社會共治氛圍。
清遠市人民檢察院對行政機關的整改情況持續監督，開展公益訴訟“回頭看”工作。目前，衛生健康部門已對胡某作出沒收違法所得1.2萬元、罰款12萬元的行政處罰；多部門通過專項整治共檢查醫療美容和生活美容機構1122家，責令整改25家，查處違法違規案件32宗，罰款金額103萬元，有效遏制醫療美容市場亂象，規范全市醫美行業健康發展。同時，清遠市人民檢察院配合中央廣播電視總臺綜合頻道《今日說法》欄目記者對本案進行了專題采訪，深入宣傳檢察機關保障消費者合法權益的做法成效，全面打造多方參與、共治共享的公益司法保護新模式。
【典型意義】
檢察機關針對醫美行業暴露出的侵害人身健康安全問題主動作為，運用大數據分析梳理群眾反映強烈的醫美行業監管問題，通過檢察建議等監督方式，推動形成多部門協作聯動、社會共治、打建并舉的醫美行業綜合治理格局，促進醫美行業服務規范，保障廣大消費者合法權益。
揭陽市人民檢察院
訴張某鑫等4人生產、銷售
偽劣化妝品民事公益訴訟案
【關鍵詞】
民事公益訴訟 生產銷售偽劣化妝品 非法添加藥品 懲罰性賠償
【要 旨】
對于生產、銷售以抗生素藥物為原料制成的偽劣化妝品的行為，檢察機關可以參照適用藥品相關規定提起民事公益訴訟，向欺詐、侵害眾多消費者身體健康的經營者主張懲罰性賠償。
【基本案情】
2016年4月至2017年3月，張某鑫、張某濤在未取得生產許可證的情況下，購進復方磺胺甲噁唑片（俗稱：百炎凈）、馬來酸氯苯那敏片（俗稱：撲爾敏）、復方酮康唑軟膏（俗稱：皮炎平）、氯霉素注射液、藥用白凡士林藥品等原料，在出租屋內生產加工偽劣化妝品，并批發銷售給張某標、杜某練等人，累計銷售額達70余萬元。涉案化妝品經廣東省藥品檢驗所檢驗含有化妝品嚴令禁用的抗生素成分，消費者在不知情的情況下購買使用含有大量抗生素成分的偽劣產品，會對身體健康造成損害。
2016年8月至2017年3月，張某標、杜某練在明知產品沒有藥監部門質量認證和檢驗合格等相關證明的情況下，仍向張某鑫、張某濤批量購進名為“美斑顏”的化妝產品，并通過淘寶線上和線下銷售等方式售賣，累計銷售額分別為15萬元和10萬元。
2018年3月27日，揭陽市中級人民法院作出刑事裁定書，認定張某鑫、張某濤犯生產、銷售偽劣產品罪，張某標、杜某練犯銷售偽劣產品罪。
【調查和訴訟】
揭陽市人民檢察院在履行公益訴訟職責中發現該案線索，于2018年10月16日立案審查。經調查，張某鑫等人在未依法取得生產許可證的情況下，生產、銷售用凡士林、氯霉素注射液等化妝品禁用成分制成的偽劣化妝品，還印刷了產品外包裝，虛假標示了生產企業、衛生許可證號、產品主要成分等，違反了化妝品相關衛生規范，存在生產銷售偽劣產品、虛假宣傳等消費欺詐行為。涉案產品名義上是化妝品，其實質為氯霉素、酮康唑等抗生素類藥品，根據《最高人民法院關于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規定》，雖然化妝品不屬于食品藥品，但因其與食品藥品成分、性質相似，實踐中也由食品藥品監督管理部門進行監管，在法律適用上可以參照食品藥品的法律法規和司法解釋。
經訴前公告，無法律規定的機關和社會組織提起訴訟，2019年7月16日，揭陽市人民檢察院依法向揭陽市中級人民法院提起民事公益訴訟，請求判令張某鑫等人支付銷售金額三倍的懲罰性賠償金并發表賠禮道歉聲明，采取有效措施追回已銷售的尚未被使用的偽劣化妝品并進行銷毀。經揭陽市中級人民法院一審判決，廣東省高級人民法院二審裁定，法院支持了檢察機關訴訟請求。
【典型意義】
檢察機關針對生產銷售非法添加藥品的偽劣化妝品，損害廣大消費者人身健康權益的嚴重侵權行為，可以在藥品安全領域拓展監督范圍，提起民事公益訴訟，提出懲罰性賠償訴訟請求，加大違法成本，最大限度追究其法律責任，同時對其他潛在違法者形成強有力的震懾，切實為消費者“美”的需求和人身安全保駕護航。
珠海市檢察機關督促治理
抗（抑）菌制劑類消毒產品
違規添加禁用物質行政公益訴訟案
【關鍵詞】
行政公益訴訟訴前程序 檢察一體化 訴源治理 服務橫琴粵澳深度合作區建設
【要 旨】
針對違法銷售抗（抑）菌制劑類消毒產品中違規添加禁用物質損害消費者身體健康的問題，檢察機關充分發揮一體化優勢，厘清行政監管職責，督促主管行政機關及時依法履職，推動訴源治理。
【基本案情】
珠海市人民檢察院在履職中發現，珠海市內多家零售藥店違法銷售違規添加激素、抗真菌藥物等禁用物質的“消”字號抗（抑）菌制劑產品。消費者在不知情的情況下使用，可能產生代謝紊亂、延緩組織愈合、抑制兒童生長發育、過敏反應、二重感染等不良后果，危害消費者身體健康，損害社會公共利益。
【調查和督促履職】
針對履職中發現的違規銷售含禁用物質的抗（抑）菌劑問題，珠海市人民檢察院于2022年3月依法立案，充分發揮公益訴訟檢察指揮中心作用，結合珠�！跋弊痔柨梗ㄒ郑┚苿┑馁忎N和分布特點，指導各基層院一體化辦理“消”字號抗（抑）菌制劑違規添加禁用物質專案。
珠海市人民檢察院針對調查中發現的問題，及時與珠海市衛生健康局展開磋商。珠海市衛生健康局高度重視，在全市范圍內隨機抽取相關產品并委托有資質的第三方檢測機構進行檢測，迅速開展專項檢查行動，并與珠海市市場監督管理局積極協同配合，責令全部問題消毒產品及時下架，提醒零售藥店采購消毒產品時應當依法履行索證索票等相關義務。珠海市人民檢察院在督促衛健部門依法向生產企業所在地主管部門移送問題產品線索的同時，同步向該生產企業所在地檢察機關移送有關線索，推動訴源治理。在檢察機關的督促下，生產企業所在地主管部門對有關違法企業進行了行政處罰，并要求其主動召回問題產品。
在該專案辦理過程中，珠海市人民檢察院還積極支持和指導橫琴粵澳深度合作區檢察機關通過聽證會的形式進一步厘清合作區新組建的民生事務局與商事服務局在“消”字號抗（抑）菌制劑產品監管中的職責，并通過制發檢察建議的方式督促民生事務局依法履職，加強與商事服務局的協同配合，共同守護橫琴粵澳深度合作區消費者的健康安全和合法權益。
【典型意義】
“消”字號抗（抑）菌制劑產品不允許添加藥品等禁用物質。檢察機關充分發揮一體化優勢，及時督促行政機關在銷售環節進行監管的基礎上推動訴源治理，依法查處違法生產企業，并探索推動橫琴粵澳深度合作區執行委員會相關工作機構厘清法定職責，消除監管漏洞，促進協同共治，切實保護消費者健康權益。
